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Medicamentos como Ozempic, Wegovy e Mounjaro, conhecidos pela utilização no tratamento da diabetes e pela crescente procura para a perda de peso, vão passar a incluir um novo alerta de segurança nos Estados Unidos. A Administração de Alimentos e Medicamentos norte-americana (FDA) identificou uma possível associação entre estes fármacos e uma doença rara que pode provocar perda súbita e, em alguns casos, irreversível da visão.
A decisão foi anunciada a 9 de novembro e obriga os fabricantes de medicamentos agonistas dos recetores GLP-1 a acrescentarem esta informação à secção de "avisos e precauções" das respetivas bulas. A medida abrange vários medicamentos desta classe, incluindo o Ozempic e o Wegovy, produzidos pela Novo Nordisk, e o Mounjaro e o Zepbound, da Eli Lilly.
A condição em causa chama-se neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION) e resulta de uma diminuição do fluxo sanguíneo na parte anterior do nervo ótico. Pode manifestar-se através de uma perda repentina e indolor da visão num dos olhos e, em determinadas situações, deixar sequelas permanentes.
A FDA recomenda que os doentes procurem assistência médica de imediato caso detetem alterações súbitas na visão. A agência analisou dados de ensaios clínicos, estudos observacionais, notificações de efeitos adversos e investigação em animais antes de concluir que existe um possível aumento do risco associado a estes medicamentos.
O que dizem as farmacêuticas
As empresas responsáveis pelos fármacos reconhecem o alerta, mas sublinham que não está demonstrado que os medicamentos sejam a causa direta da doença.
Um porta-voz da Eli Lilly, fabricante do Mounjaro e do Zepbound, afirmou à agência Reuters que a comunicação da FDA se aplica a todos os medicamentos com atividade agonista do recetor GLP-1 e não apresenta conclusões específicas sobre os produtos da empresa. "Estamos a avaliar cuidadosamente a atualização e responderemos à FDA prontamente", acrescentou.
Já a Novo Nordisk, responsável pelo Ozempic e pelo Wegovy, defende que os dados disponíveis não comprovam uma relação de causa e efeito. "A Novo continua a acreditar que os dados não estabelecem uma relação de causa-efeito e continuamos confiantes no perfil de risco-benefício dos nossos medicamentos GLP-1", declarou um porta-voz da farmacêutica.
Risco já tinha sido identificado na Europa
O alerta norte-americano surge depois de as autoridades europeias terem analisado a possível ligação entre a semaglutida — substância ativa do Ozempic e do Wegovy — e a NAION. Em junho de 2025, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu que esta doença deve ser considerada um efeito secundário muito raro destes medicamentos, podendo afetar até uma em cada 10 mil pessoas que os utilizam.
A preocupação também chegou à Dinamarca, onde quatro pessoas que sofreram perda de visão após tomarem Ozempic ou Wegovy receberam indemnizações. A entidade dinamarquesa responsável pela compensação de doentes tinha recebido 43 reclamações relacionadas com possíveis problemas de visão associados aos medicamentos e, à data, tinha analisado cinco processos: quatro foram aceites e um rejeitado.
A investigação científica tem igualmente identificado sinais que justificam atenção. Um estudo publicado em 2025 acompanhou cerca de 175 mil pessoas com diabetes tratadas com semaglutida e um grupo de dimensão semelhante que utilizava medicamentos de outras classes. Os investigadores observaram que, ao fim de dois anos, o risco de desenvolver NAION era mais do dobro entre os doentes tratados com semaglutida.
Ainda assim, os resultados de estudos observacionais não permitem, por si só, provar que os medicamentos provocam a doença. A própria FDA reconhece que fatores como a diabetes, a hipertensão, o tabagismo e a doença renal também podem aumentar o risco de NAION.
